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綠十字制藥舉辦藥品注冊現場核查專題培訓
日期:2019-07-17 來源:【廣州綠十字制藥有限公司】

201965日上午,綠十字制藥舉辦藥品注冊現場核查專題培訓,綠十字制藥中層以上管理幹部及相關技術人員參加了本次培訓。

本次培訓會由綠十字注冊管理人員依據國食藥監注[2008]255号《關于印發藥品注冊現場核查管理規定的通知》文件進行主講。會上,相關負責人就現階段在試産前準備工作中碰到的問題,包括原輔料的采購與檢驗、試産的批量、共線生産的風險、水系統及環境的監測等問題對照法規的要求進行激烈有效的探讨,并制定了相關的解決措施,以保證新研發小容量注射液産品在綠十字順利試産轉化的順暢性與合規性。

新研發小容量注射液産品是綠十字制藥推出新品,此次培訓會有助于産品試産轉化執行過程中規範流程、明确職責、質量管控。

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